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非洲的 COVID-19：最不发达国家、强制许可和 Bolar 条款

# 非洲的 COVID-19：最不发达国家、强制许可和 Bolar 条款

克雷格·卡恩和玛格丽特·勒加勒
- 22 5 月 2020

*我们认识到影响许多发展中国家和最不发达国家的公共卫生问题的严重性，特别是那些由……流行病引起的……每个成员都有权授予强制许可，并有权自由决定授予此类许可的理由。* ***《与贸易有关的知识产权协议和公共卫生的多哈宣言》第 1 条，与第 5 条(b)项一起阅读。***

### 介绍

在知识产权圈子里有很多关于 COVID-19 的讨论，尤其是在疫苗方面。毫不奇怪，这导致人们思考诸如强制许可和 Bolar 条款（针对可能对对抗 COVID-19 有价值的专利药品）等问题。非洲是世界上 33 个最不发达国家 (LDC)* 的所在地，这些国家在 TRIPS 灵活性方面不需要在 2033 年 1 月 1 日之前保护药品专利（您将在本文末尾找到这些国家的列表）。强制许可等问题在非洲真的很重要！

以下是对非洲强制许可情况的总体概述。之后，我们继续讨论各个地区的一些非洲国家的强制许可条款，在某些情况下还举例说明了已授予的强制许可。

### 总体概述

非洲包括大约 56 个国家。强制许可规定几乎存在于每一处。唯一没有强制许可条款的国家是 *厄立特里亚、索马里和索马里兰。*

在大多数情况下，这些强制许可条款涵盖非工作或公共利益问题，以及与公共卫生或公共利益相关的问题。但也有例外。利比亚没有以非工作或公共利益问题为由提供强制许可的规定。南非没有以公共卫生、公共利益问题或国家紧急状态为由提供“依职权”许可的规定，但政府可以以滥用专利权的各种理由获得强制许可。

Bolar 和研究条款在非洲也相当普遍。没有 Bolar 条款的非洲国家是 *安哥拉、吉布提、厄立特里亚、冈比亚、利比亚、马达加斯加、马拉维、尼日利亚、索马里、索马里兰和苏丹*.

### 选定国家概览

以下是对一些重要的非洲国家存在的强制许可条款的讨论。与这些国家相关的规定在整个非洲大陆适用的规定中相当典型。在某些国家/地区，也有实际获得许可的例子。

### 阿尔及利亚

立法规定，如果专利权人在授权三年或申请四年（以较晚者为准）内未能实施专利（进口物品还不够），则可以授予强制许可。进一步的规定是：

- 申请人必须证明其未能成功地从专利权人处获得公平的商业许可

- 必须有适当的补偿

- 许可证必须注册

- 如果证明其合法性的条件不复存在，或者不遵守规定的条件，则可以撤销许可证

- 许可证不是排他性的，其目的是供应全国市场

- 为了国家利益，包括公共卫生，可以将许可证授予国家部门

***ARIPO（指定区域系统，涵盖博茨瓦纳、埃斯瓦蒂尼（前斯威士兰）、冈比亚、加纳、肯尼亚、莱索托、利比里亚、马拉维、莫桑比克、纳米比亚、卢旺达、圣多美和普林西比、塞拉利昂、苏丹、坦桑尼亚（大陆）、乌干达、赞比亚和津巴布韦）***

每个国家的国内法都适用于强制许可。许多 ARIPO 国家是最不发达国家*

### 加纳

如果专利权人未能在授权三年或申请四年（以较晚者为准）内充分实施专利，利害关系方可以向法庭申请强制许可。申请可以基于的理由是：

- 无法工作或工作不足以满足需求

- 专利的实施因进口或专利权人拒绝以合理条件许可而受到阻碍

- 商业活动的发展或出口受到不公平和实质性的损害

对被宣布对加纳的国防、经济或公共健康利益至关重要的产品或过程，还有关于强制许可的进一步规定。申请人必须证明其已寻求合同许可，并且无法在合理的期限内以合理的条件获得许可。

*例子： *2015 年，卫生部长宣布了有关 HIV/AIDS 的紧急情况，并为印度政府使用的仿制 HIV/AIDS 药物的进口颁发了强制许可。

### 肯尼亚

如果专利权人未能在授权三年或申请四年（以较晚者为准）内充分利用专利，则可以以专利发明未在肯尼亚以合理条件提供为由授予强制许可.

申请人需要向仲裁庭证明其未能成功申请商业执照。还需要承担充分发挥本发明的作用。如果专利权人能够证明不供应商品的情况是合理的，它或许能够避免授予强制许可。

### 莫桑比克

如果专利权人在授权三年或申请四年（以较晚者为准）内未能实施该发明，任何人都可以申请实施该专利的强制许可。申请人必须证明其以合理的条件寻求商业许可失败。专利权人可以反对该申请。此外，如果一项发明符合国家利益，政府有权在未经专利权人同意的情况下实施一项发明。

*例子： *2004 年， *莫桑比克* 当局向当地一家公司颁发了拉米夫定、司他夫定和奈韦拉平的专利权强制许可，用于生产固定剂量组合的抗逆转录病毒药物，特许权使用费不超过 2%。

**OAPI（单一注册系统，涵盖贝宁、布基纳法索、喀麦隆、中非共和国、乍得、刚果（共和国）、科摩罗、赤道几内亚、加蓬、几内亚、几内亚比绍、象牙海岸、马里、毛里塔尼亚、尼日尔、塞内加尔和多哥）**

如果发明不是在一个成员国中实施，如果需求没有以合理的条件得到满足，或者如果拒绝授予许可损害工业或商业活动，则将授予强制许可申请。

### 卢旺达

该立法在* 卢旺达* 为强制许可创造了多种选择：

- 不使用或使用不足——三年授权或四年申请规则适用，并且“*相关情况'* 为不使用辩护可能是一种辩护

- 滥用专有权

- ' 的侵权使用*以前的专利'* 由一个 '*后续专利*' – 如果在不侵犯先前专利的情况下不能使用后续专利中要求保护的发明，则相关部长可以在内阁批准的情况下授予强制许可，在某些情况下使用先前专利中要求保护的发明，例如在随后的专利中的发明代表 *'重大技术进步*' 并且是 '*相当大的经济重要性*'

### 南非

在“滥用专利权”的情况下，强制许可是可能的。该术语定义为：

- 未能在授权后三年内或申请后四年内工作

- 未能满足需求'*在适当的范围内并以合理的条件*'

- 一个'f*不敢以合理的条件授予许可” *加上偏见和公共利益

当地需求由进口满足，价格为 '*过多的*' 许可可以包括要求被许可人在授予专利的条件不复存在时停止使用专利的条款。在南非提出的申请很少，没有一个成功。

### 赞比亚

如果专利权人在授权三年或申请四年（以较晚者为准）内未能以符合公众合理要求的方式实施专利，则有可能寻求强制许可。公众的合理要求视为未得到满足，* 除其他外*， 如果：

- 本发明未在赞比亚进行商业规模的工作，并且没有令人满意的不工作原因

- 专利产品的进口阻碍了本发明的实施。

- 赞比亚的需求没有得到满足

- 专利权人拒绝将专利许可给赞比亚公司正在损害赞比亚的贸易或工业

***例子：*** 2004 年，当局向当地一家公司 Pharco Ltd 颁发了拉米夫定、司他夫定和奈韦拉平的强制许可，用于生产三重固定剂量组合，最高特许权使用费率为 2.5%。

### 津巴布韦

如果专利权人在授权三年或申请四年（以较晚者为准）内未能充分实施该专利，则该人可以申请实施该专利发明的强制许可，理由是该专利的合理要求。公众对本发明尚未或将不会感到满意。还有与食品、药品和手术器械有关的具体规定。

*例子*：在津巴布韦，当局拥有相当大的权力，可以使用规范中公开的发明为国家服务。 2002 年宣布进入紧急状态，这使得国家或国家授权的任何人能够使用任何专利药物，包括用于治疗 HIV/AIDS 的任何 ARV，并进口用于此类病症的任何仿制药。这段紧急时期一直持续到 2008 年 12 月 31 日。

### 结论

由于 COVID-19，强制许可和 Bolar 条款等问题很有可能在非洲脱颖而出。他们是否这样做很可能取决于制药公司如何处理将为疫苗和其他药物创造的需求。

***非洲最不发达国家**: *安哥拉、贝宁、布基纳法索、布隆迪、中非共和国、乍得、科摩罗、刚果民主共和国、吉布提、厄立特里亚、埃塞俄比亚、冈比亚、几内亚、几内亚比绍、莱索托、利比里亚、马达加斯加、马拉维、马里、毛里塔尼亚、莫桑比克、尼日尔、卢旺达、圣多美和普林西比、塞内加尔、塞拉利昂、索马里、南苏丹、苏丹、坦桑尼亚、多哥、乌干达和赞比亚。*

### 有强制许可条款/Bolar 条款的非洲国家:

| 国家/地区组织 | 强制许可规定 | 政府使用规定 | Bolar 和/或研究条款 |
| --- | --- | --- | --- |
| 阿尔及利亚 | 是的 | 是的 | 是的 |
| 安哥拉 | 是的 | 是的 | 不 |
| 非洲地区知识产权组织 (ARIPO) | 查看个别成员国 | 查看个别成员国 | 查看个别成员国 |
| 贝宁 (OAPI) | 见OAPI | 见OAPI | 见OAPI |
| 博茨瓦纳 (ARIPO) | 是的 | 是的 | 是的 |
| 布基纳法索 (OAPI) | 见OAPI | 见OAPI | 见OAPI |
| 布隆迪 | 是的 | 是的 | 是的 |
| 喀麦隆 (OAPI) | 见OAPI | 见OAPI | 见OAPI |
| 佛得角 | 是的 | 是的 | 是的 |
| 中非共和国 (OAPI) | 见OAPI | 见OAPI | 见OAPI |
| 乍得 (OAPI) | 见OAPI | 见OAPI | 见OAPI |
| 科摩罗 (OAPI) | 见OAPI | 见OAPI | 见OAPI |
| 刚果民主共和国 | 是的 | 是的 | 是的 |
| 吉布提 | 是的 | 是的 | 不 |
| 埃及 | 是的 | 是的 | 是的 |
| 赤道几内亚 (OAPI) | 见OAPI | 见OAPI | 见OAPI |
| 厄立特里亚 | 不 | 不 | 不 |
| 埃斯瓦蒂尼 (ARIPO) | 是的 | 是的 | 是的 |
| 埃塞俄比亚 | 是的 | 是的 | 是的 |
| 加蓬 (OAPI) | 见OAPI | 见OAPI | 见OAPI |
| 冈比亚 (ARIPO) | 是的 | 是的 | 不 |
| 加纳 (ARIPO) | 是的 | 是的 | 是的 |
| 几内亚 (OAPI) | 见OAPI | 见OAPI | 见OAPI |
| 几内亚比绍 (OAPI) | 见OAPI | 见OAPI | 见OAPI |
| 象牙海岸 (OAPI) | 见OAPI | 见OAPI | 见OAPI |
| 肯尼亚 (ARIPO) | 是的 | 是的 | 是的 |
| 莱索托 (ARIPO) | 是的 | 是的 | 是的 |
| 利比里亚 (ARIPO) | 是的 | 是的 | 是的 |
| 利比亚 | 不 | 是的 | 不 |
| 马达加斯加 | 是的 | 是的 | 不 |
| 马拉维 (ARIPO) | 是的 | 是的 | 不 |
| 马里 (OAPI) | 见OAPI | 见OAPI | 见OAPI |
| 毛里塔尼亚 (OAPI) | 见OAPI | 见OAPI | 见OAPI |
| 毛里求斯 | 是的 | 是的 | 是的 |
| 摩洛哥 | 是的 | 是的 | 是的 |
| 莫桑比克 (ARIPO) | 是的 | 是的 | 是的 |
| 纳米比亚 (ARIPO) | 是的 | 是的 | 是的 |
| 尼日尔 (OAPI) | 见OAPI | 见OAPI | 见OAPI |
| 尼日利亚 | 是的 | 是的 | 不 |
| 非洲知识产权组织 (OAPI) | 是的 | 是的 | 是的 |
| 刚果共和国 (OAPI) | 见OAPI | 见OAPI | 见OAPI |
| 卢旺达 (ARIPO) | 是的 | 是的 | 是的 |
| 圣多美和普林西比 (ARIPO) | 是的 | 是的 | 是的 |
| 塞内加尔 (OAPI) | 见OAPI | 见OAPI | 见OAPI |
| 塞舌尔 | 是的 | 是的 | 是的 |
| 塞拉利昂 (ARIPO) | 是的 | 是的 | 是的 |
| 索马里 | 不 | 不 | 不 |
| 索马里兰 | 不 | 不 | 不 |
| 南非 | 是的 | 是的 | 是的 |
| 圣赫勒拿 | 是的 | 是的 | 是的 |
| 苏丹 (ARIPO) | 是的 | 是的 | 不 |
| 坦桑尼亚*（大陆）（ARIPO） | 是的 | 是的 | 是的 |
| 多哥 (OAPI) | 见OAPI | 见OAPI | 见OAPI |
| 突尼斯 | 是的 | 是的 | 是的 |
| 乌干达 (ARIPO) | 是的 | 是的 | 是的 |
| 赞比亚 (ARIPO) | 是的 | 是的 | 是的 |
| 桑给巴尔* | 是的 | 是的 | 是的 |
| 津巴布韦 (ARIPO) | 是的 | 是的 | 是的 |

*虽然坦桑尼亚大陆和离岸桑给巴尔在政治上联合组成坦桑尼亚共和国，但它们在注册时被分开对待，并且需要单独申请专利。尽管自 1964 年并入坦桑尼亚联合共和国，但桑给巴尔保留了自己的立法、法院和工业产权法律

*这 **[文章](https://www.intellectualpropertymagazine.com/patent/compulsory-licences-and-provisions-in-africa-140673.htm)** 于 2020 年 4 月首次发表在《知识产权》杂志上。*